La fiabilité des mesures pour les processus critiques en santé et pharma
De la surveillance continue des environnements et du mapping des températures à la validation, à l’enregistrement des données et au contrôle d’hygiène. Pour les organisations où la fiabilité des données de mesure fait partie intégrante de la qualité et de la sécurité.
Des données auxquelles vous devez pouvoir faire confiance
Dans les hôpitaux, laboratoires et environnements pharmaceutiques, il doit être clair ce qui a été mesuré, où, quand et dans quelles conditions. La bonne combinaison d’instrumentation, de surveillance et de validation permet de le démontrer.
Surveillance
Surveillez la température, l’humidité et d’autres paramètres critiques dans les environnements de stockage, de production et de recherche.
Voir la surveillanceValidation
Enregistrez avec précision les paramètres critiques des processus de nettoyage, de désinfection et de stérilisation.
Voir les enregistreurs de validationContrôle d’hygiène
Soutenez les contrôles de nettoyage avec un retour rapide et mesurable et intégrez les résultats dans une méthode qualité cohérente.
Voir les solutions d’hygiènePour les processus critiques et les environnements contrôlés
De la validation à la surveillance continue : choisissez la solution qui correspond à votre application et à votre enjeu qualité.
Enregistreurs de validation
Enregistrez précisément la température, la pression et d’autres paramètres pendant la validation et le contrôle de routine.
Voir les enregistreurs de validationSurveillance des environnements
Suivez les conditions critiques en continu et rendez les tendances et les écarts visibles pour les utilisateurs autorisés.
Voir la surveillanceMapping des températures
Cartographiez systématiquement le comportement thermique dans les zones de stockage et autres espaces conditionnés.
En savoir plus sur le mappingNettoyage & désinfection
Soutenez le contrôle des processus de nettoyage par des vérifications mesurables, rapides et reproductibles.
Voir les solutions d’hygièneEnregistreurs
Pour le contrôle de routine, la chaîne du froid, le stockage et d’autres applications nécessitant un enregistrement fiable des mesures.
Voir les enregistreursLa validation apporte une sécurité démontrable
Pour les processus critiques de nettoyage, de désinfection et de stérilisation, il ne suffit pas de savoir qu’un cycle a été exécuté : vous devez également pouvoir démontrer que les paramètres pertinents sont restés dans les exigences définies.
- Mesures objectives avec des enregistreurs de validation adaptés
- Vision claire des performances du processus
- Données documentées comme base de l’assurance qualité et du suivi
Un accompagnement autour de la solution de mesure complète
Pour les applications critiques, nous ne regardons pas uniquement l’instrument, mais aussi la consultance, la configuration, le service et la fiabilité des données.
URS et application
Nous traduisons votre application et vos exigences en une solution de mesure ou de surveillance qui reste pratique à mettre en œuvre.
Planifier un entretien-conseil Mise en œuvreDes exigences à la pratique
Notre consultance vous accompagne dans la configuration et la mise en œuvre et traduit l’URS, la stratégie de mesure et les responsabilités en une approche qualité praticable au quotidien.
En savoir plus sur la consultance ÉtalonnageFiabilité des mesures
Un étalonnage périodique contribue à maintenir la traçabilité et la fiabilité de vos résultats de mesure.
En savoir plus sur l’étalonnage ValidationDocumenter les paramètres critiques
Les enregistreurs de validation adaptés permettent de mesurer et documenter précisément les paramètres critiques du processus.
En savoir plus sur la validationEurotranspharma garde la chaîne du froid sous contrôle
Eurotranspharma transporte exclusivement des produits de santé et des médicaments sensibles à la température. Grâce à environ 65 enregistreurs Euroscan RX3, la température des espaces de chargement est surveillée en continu pendant le transport.
La surveillance en temps réel permet de détecter rapidement les écarts de température et de garantir la continuité de la chaîne du froid.
Surveillance, enregistrement et validation
Questions fréquentes sur les processus de mesure critiques en santé, en laboratoire et dans le secteur pharmaceutique.
Quelle est la différence entre un enregistreur et un système de surveillance ?
Un enregistreur consigne généralement des mesures localement ou pendant une période définie. Un système de surveillance suit les conditions en continu, centralise les données et peut envoyer des alarmes en cas d’écart.
Quand un mapping des températures est-il nécessaire ?
Un mapping est utile lorsque vous souhaitez visualiser les différences de température dans un espace conditionné, identifier les points chauds et froids ou déterminer le meilleur emplacement pour des capteurs de surveillance.
Quel est l’objectif d’une validation de processus ?
La validation vise à démontrer au moyen de données objectives qu’un processus critique fonctionne dans les conditions définies. Les mesures et la documentation servent de base à l’assurance qualité et aux améliorations.
Quels paramètres peuvent être surveillés ou enregistrés ?
Selon l’application, il est possible d’enregistrer notamment la température, l’humidité, la pression et d’autres paramètres pertinents du processus ou de l’environnement.
Gullimex peut-il aider pour la sélection, la mise en œuvre et le service ?
Oui. Nous réfléchissons avec vous à l’application, à la configuration et à la mise en service, puis nous vous accompagnons avec consultance, étalonnage et service.
Un environnement critique exige une solution dont l’adéquation peut être démontrée
Indiquez-nous le paramètre, l’espace ou l’étape de processus que vous souhaitez mesurer, surveiller ou valider. Nous réfléchissons avec vous à une approche adaptée.