Identifier les points chauds et froids grâce à la cartographie de température

Pouvez-vous déterminer avec certitude où se trouvent les points chauds et froids dans votre zone de stockage ou votre entrepôt ? Si oui, quand les avez-vous contrôlés pour la dernière fois ?

Les GDP exigent que ces informations soient parfaitement documentées au moyen d'une validation thermique. Nous vous aidons à respecter pleinement les directives applicables en réalisant une cartographie de température.

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GDP
Validation thermique

Une vision claire de la répartition de la température dans votre espace contrôlé.

24 h–7 j
Durée de la cartographie

La période de mesure est adaptée à l'espace ou à l'objet concerné.

< 1 semaine
Rapport détaillé

Après la réalisation, vous recevez un rapport détaillé dans un délai d'une semaine.

Qu'est-ce que la cartographie de température ?

Une cartographie de température consiste à étudier, mesurer et enregistrer la répartition de la température et/ou de l'humidité dans une zone de stockage. Elle permet de comprendre comment la température évolue dans l'espace pendant une période déterminée.

Il est essentiel de documenter ces mesures afin de pouvoir démontrer aux autorités réglementaires que l'espace reste dans les limites définies.

En identifiant les différentes zones critiques, nous pouvons également vous conseiller sur le positionnement optimal des capteurs du système d'enregistrement.

01

Points chauds

Les endroits de l'espace où les températures les plus élevées sont enregistrées.

02

Points froids

Les endroits de l'espace où les températures les plus basses sont enregistrées.

03

Points de stabilité

Les emplacements où la température fluctue le moins ou, au contraire, le plus.

Pourquoi réaliser une cartographie de température ?

La cartographie de température, également appelée procédure de validation thermique, est importante lorsque vous stockez ou manipulez des marchandises ou produits devant être conservés à une température spécifique. Cela concerne notamment les zones de stockage à température contrôlée, les chambres froides et congélateurs ainsi que les zones de chargement et de déchargement.

Le secteur Health & Pharma est soumis à des exigences strictes, notamment celles des GDP. L'OMS a également établi des directives pour les produits sensibles à la température et à l'humidité. Vous devez donc être en mesure de garantir que ces paramètres restent dans les limites définies.

Les résultats d'une cartographie montrent où placer au mieux les capteurs d'un système permanent de surveillance. Les nouvelles zones de stockage à température contrôlée sont donc généralement cartographiées avant l'installation d'un système de monitoring ou d'alarme.

GDP OMS Température Humidité

De l'inventaire au rapport de validation

Chaque cartographie est soigneusement préparée. Les cinq étapes ci-dessous constituent la base du processus complet.

01

Événement

  • Cartographie initiale
  • Été
  • Hiver
02

Inventaire

  • Directives applicables
  • Critères à respecter
  • Analyse des plans
  • Inspection sur site
03

Protocole

  • Objectif
  • Méthode
  • Équipement de mesure
  • Emplacement des enregistreurs
04

Exécution

  • Installation des enregistreurs
  • Suivi en temps réel
  • Documentation
  • Récupération des enregistreurs
05

Évaluation

  • Rapport de validation
  • Conclusion
  • Recommandation

Une cartographie de 24 heures à 7 jours

Après l'inspection du site, nous examinons avec vous les directives et critères applicables à votre situation. Le protocole est ensuite établi et les enregistreurs sont installés conformément à celui-ci.

Selon l'espace ou l'objet, la cartographie dure de 24 heures à 7 jours. Pendant cette période, nous surveillons à distance la transmission des données et les éventuels dépassements de température.

Des études complémentaires sont également possibles

Pendant l'analyse, nous examinons le comportement de la température dans différents scénarios et identifions les éventuels points faibles de l'espace.

Des études complémentaires telles qu'une étude porte ouverte ou une étude de coupure de courant sont également possibles.

Toutes les données clairement documentées

Après la réalisation, vous recevez dans un délai d'une semaine un document détaillé reprenant les mesures, analyses et résultats.

Résumé du rapport

Une synthèse des principaux résultats, du site concerné, du nombre d'enregistreurs utilisés et des autres informations essentielles.

Diagramme de dispersion

Le graphique présente la dispersion totale des températures enregistrées. Une faible dispersion indique une bonne uniformité.

Vue d'ensemble des données

Vous y retrouvez notamment les noms et numéros de série des enregistreurs, les températures minimales, maximales et moyennes, leur statut et la dispersion.

Excursions

Un aperçu des événements et écarts pertinents observés pendant la cartographie.

Points chauds

Les emplacements présentant les températures les plus élevées sont affichés sous forme de tableaux et de graphiques.

Points froids

Les emplacements présentant les températures les plus basses sont également clairement indiqués.

Points de stabilité

Le rapport indique les enregistreurs et les emplacements présentant la stabilité la plus élevée et la plus faible.

Analyse des enregistreurs

La température moyenne de l'ensemble des enregistreurs est affichée minute par minute afin d'offrir une vue complète des conditions pendant la cartographie.

Certificats d'étalonnage

Le rapport contient une copie des certificats d'étalonnage des enregistreurs utilisés pendant l'étude.

Faire réaliser la cartographie ou la réaliser en interne

Selon votre organisation, Gullimex peut prendre en charge l'ensemble du processus ou aider votre équipe à réaliser elle-même ses études de cartographie.

01

Réalisation par Gullimex

Cartographie complète comprenant la collecte des données, l'analyse, l'interprétation et le rapport conformément aux normes GxP et OMS.

Les travaux sont réalisés par des experts certifiés GdocP.

02

Réalisation en interne

Grâce à nos enregistreurs et logiciels validés, votre équipe peut réaliser elle-même des études de cartographie.

  • Génération automatique de rapports conformes GxP
  • Idéal pour les validations périodiques ou complémentaires, par exemple les réfrigérateurs, armoires à médicaments ou parois réfrigérées
  • Formation à l'utilisation du logiciel incluse
  • Accompagnement pour travailler conformément aux exigences GxP dans les protocoles et la documentation

Un entretien-conseil gratuit ?

Vous souhaitez savoir ce qu'une cartographie de température implique pour votre espace ou recevoir davantage d'informations sur notre méthode ? Complétez le formulaire. Nos spécialistes vous contacteront avec plaisir.

Mapping

Mapping

Le mapping est une procédure de mesure qui vous permet de comprendre les fluctuations de la température dans un espace climatisé. Il mesure et enregistre les conditions de température, l’uniformité de la température et l’évolution de la température quand des modifications se présentent dans l’espace. Le mapping de la température est également appelé validation.

Pourquoi est-ce que le mapping est nécessaire?

Différents secteurs sont liés à des règles strictes pour la conservation et le transport des produits. Ces règles sont établies par des producteurs ou découlent de normes, telles que GMP et GDP. Avec le mapping, nous mettons en évidence les fluctuations thermiques d’un espace de manière très précise pendant une période déterminée. Les données vous donnent, ainsi qu’à votre fournisseur ou acheteur la garantie de la qualité du produit ou du service.

Comment fonctionne le mapping de la température?

Nous plaçons un capteur à différents endroits dans un espace. Nous regardons ensuite comment fluctue la température dans l’espace dans différentes situations de test. Ces données font bien voir dans quelles conditions l’espace satisfait à la législation et quels sont les points faibles. Ces informations sont surtout pratiques quand vous avez par exemple l’intention d’utiliser des capteurs de température et que vous souhaitez savoir où vous pouvez les placer au mieux. Le mapping de la température est e. a. possible dans les espaces de stockage pour médicaments et aliments, les cellules de réfrigération et les congélateurs et dans les véhicules de transport réfrigérés.

Souhaitez-vous davantage d’informations sur le mapping de la température?

Pour vous soulager complètement pendant le processus industriel, nous proposons avec notre centre de service et nos techniciens du service après-vente, une excellente solution quand il s’agit de l’étalonnage, du mapping, de la réparation et de l’entretien. Si vous souhaitez déjà des informations sur les mappings de la température, cliquez sur le bouton ci-dessous pour le formulaire d’inscription. L’un de nos collaborateurs vous contactera dans les plus brefs délais.

Rapport de cartographie

Vous recevrez un document complet où vous pourrez voir tout ce qui concerne les mesures prises et ce qui en est ressorti. Il comprendra les rubriques suivantes :

  • Résumé du rapport : sur l'une des premières pages, vous trouverez les principales conclusions de l'enquête. Il s'agit notamment de savoir pour qui le rapport a été établi et à quel endroit, le nombre d'enregistreurs et bien d'autres choses encore.
  • Diagramme de dispersion : le diagramme de dispersion montre l'écart de température global des enregistreurs, un faible écart indiquant une bonne uniformité.
  • Résumé des données : vous trouverez ici des informations importantes telles que le nom et le numéro de série des enregistreurs, les températures minimale, maximale et moyenne de chaque enregistreur, l'état, l'écart de température, etc.
  • Excursions : cette section décrit les événements au cours desquels les enregistreurs de données ont été utilisés pendant la cartographie.
  • Points chauds : l'un des principaux objectifs d'une cartographie des températures est d'identifier les points chauds et froids dans la pièce. Ces données sont accessibles sous forme de tableau et de graphique.
  • Points froids : cette section indique où se situent les points froids. Ils sont affichés de la même manière que les points chauds.
  • Points de stabilité : vous trouverez ici les enregistreurs et les emplacements présentant la stabilité la plus élevée et la plus faible.
  • Analyse des enregistreurs : cette section montre la température moyenne de tous les enregistreurs pour chaque minute de l'étude. L'utilisateur dispose ainsi d'un aperçu complet des conditions de température ambiante à tout moment de la cartographie.
  • Certificats d'étalonnage : vous trouverez ici une copie de tous les certificats d'étalonnage des enregistreurs utilisés dans le rapport de cartographie.

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Nos USP

Spécialiste HACCP

Gullimex est un spécialiste HACCP et un leader du marché de la sécurité alimentaire. Nous sommes heureux de vous aider à respecter les lois et les réglementations !

Commande sur facture

Vous commandez chez nous rapidement et facilement avec un compte gratuit !

Un service d'étalonnage unique

Chez Gullimex, vous pouvez étalonner vos instruments de mesure chaque année. Vous recevrez un appel quelques semaines avant l'expiration de la date du certificat. Vous n'avez donc rien à faire !

Certifié ISO

Notre expertise et notre système de qualité sont certifiés par le TÜV et notre système de qualité est conforme à la norme la plus récente, à savoir ISO 9001:2015.

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